Diese onkologische Studie evaluiert die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung des CDK 4/6 Inhibitors Abemaciclib in Kombination mit einer endokrinen Therapie bei Brustkrebspatientinnen in einem frühen Krebsstadium mit hohem Rückfallrisiko
Köln, Deutschland, 07.01.2021 – CANKADO, der führende Entwickler digitaler Gesundheitsanwendungen in Deutschland, unterstützt die kürzlich angelaufene klinische Studie ADAPTlate, die von der Westdeutschen Studiengruppe (WSG) durchgeführt wird, und ermöglicht dadurch die Erfassung von Patient-Reported Outcomes (PROs) durch das CANKADO ePRO System. Die ersten Patientinnen wurden bereits in die Studie eingeschlossen. Das CANKADO e-Health-System wird im Rahmen der Studie zur Überwachung der Lebensqualität der Patientinnen verwendet. Die Studie zielt darauf ab, weitere Erkenntnisse über die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels Abemaciclib in Kombination mit einer endokrinen Therapie bei HR+/HER2- Brustkrebspatientinnen in einem frühen Krebsstadium zu gewinnen und diese mit der endokrinen Standardtherapie zu vergleichen.
Die WSG ist eine Forschungseinrichtung in Deutschland, mit den Schwerpunkten Design, Organisation und Durchführung von klinischen Prüfungen für Brustkrebspatientinnen. Die erste ADAPT Studie (NCT01779206) und ihre Ergebnisse haben viele positive nationale und internationale Rückmeldungen erhalten. ADAPTlate, eine multizentrische Phase III Studie im Rahmen des ADAPT Programms, umfasst Brustkrebspatientinnen, bei denen ein hohes Risiko für ein erneutes Auftreten der Krebserkrankung besteht. Die Standardtherapie für diese Patientinnen ist eine Kombination aus Chemotherapie und mindestens 5-jähriger endokriner Therapie. Es wurde jedoch nachgewiesen, dass die Patientinnen nur einen suboptimalen Nutzen aus diesen Standardtherapien ziehen. Darüber hinaus entwickeln sie zum Zeitpunkt des erneuten Auftretens der Krebserkrankung häufig eine Resistenz gegen endokrine Therapien. Daher evaluiert die ADAPTlate Studie, ob für dies Hochrisikopatientengruppe ein zusätzlicher Nutzen erzielt werden kann, wenn sie mit Abemaciclib in Kombination mit endokriner Therapie behandelt wird. Diese Kombinationstherapie wird mit der alleinigen Behandlung durch eine endokrine Therapie verglichen.
ADAPTlate verwendet CANKADOs e-Health Plattform, um die Patient-Reported Outcomes (PROs) digital zu erfassen. Patienten dokumentieren ihre PRO-Daten direkt im Studienzentrum, indem sie Fragebögen digital auf einem studienspezifischen Tablet beantworten. Die dabei gesammelten Daten werden zur weiteren Analyse der Studienendpunkte an die Studiengruppe übermittelt.
Das e-Health-System von CANKADO kann speziell an die Protokollanforderungen angepasst werden und unterstützt die mehrsprachige Nutzung. Daher eignet sich das System hervorragend für die Durchführung von klinischen Studien und Projekten. Darüber hinaus ermöglicht das CANKADO ePRO-Tool das effiziente Management einer Vielzahl von Fragebögen, die von Patienten einfach beantwortet werden können.
Die Westdeutsche Studiengruppe (WSG) ist eine nationale Forschungseinrichtung mit den Schwerpunkten Design, Organisation und Durchführung von klinischen Prüfungen für Brustkrebspatientinnen. Ziele der WSG Studien sind die Optimierung bestehender Therapien hinsichtlich Wirksamkeit und Verträglichkeit, Vermeidung unnötiger Therapien und eine Individualisierung der Brustkrebstherapie. Das ADAPT-Studienprogramm ist eine der ersten Studien der neuen Generation, die sich subtypspezifisch mit der Frage der Individualisierung der Behandlungsentscheidungen bei Brustkrebs im Frühstadium befasst. Ziel ist es, eine frühzeitige Beurteilung des Therapieerfolgs und subtypspezifische Therapien zu etablieren, die auf die Patienten zugeschnitten sind, die am wahrscheinlichsten davon profitieren.
CANKADO Service GmbH, mit Hauptsitz in Deutschland, arbeitet mit über 50 Mitarbeitern verteilt auf sechs Niederlassungen in vier Ländern und verfügt über Projekterfahrung auf allen Kontinenten. CANKADO’s e-Health Anwendung ist das weltweit führende System zur mehrsprachigen Unterstützung von Patienten mit chronischen Krankheiten in der Routineversorgung und in klinischen Studien und bietet verschiedene digitale Lösungen in den Bereichen Krebs, Diabetes, Kardiologie, Chirurgie, Zelltherapie, Psychologie und Ernährung.
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